Antigen One step rapid test COVID-19 ANTIGEN - výtěr z nosu

ANTIGENNÍ TEST pro rychlou identifikaci nemocného na pracovišti. Sada 25 testů na detekci Covid-19 ze vzorků odebraných výtěrem z nosu u jedinců podezřelých z nákazy coronavirem Covid-19.

Odkaz na Ministerstvo průmyslu a obchodu - Informace o samotestování ve firmách + čerpání dotací zde >>
 

• Výsledek do 15min.
• Rychlý test na detekci Antigenu Covid-19 je imunologický test pro kvalitativní detekci specifických antigenů SARS-COV-2 přítomných v nosu člověka.
• Používejte u jedinců podezřelých z nákazy coronavirem Covid-19.
• Antigen je obecně detekovatelný v nosních a zejména nosohltanových výtěrech během akutní fáze infekce.
• Tyto testy splňují veškeré zákonné požadavky pro uvedení na trh EU a mimo jiné jsou uvedeny na seznamu schválených Antigenních testů prestižního německého Spolkového institutu pro léky a zdravotnické prostředky.

Balení 25 ks testů obsahuje:

• 25 ks Extrakční zkumavka
• 25 ks Víčko zkumavky/kapátko
• 25 ks Nosní výtěrový tampon
• 25 ks Extrakční pufr
• 25 ks/varianta s jednou lahvičkou pufru na 25 testů
• 1 ks Stojan na zkumavky
• Příbalový leták
• Postup testu

Vlastnosti:

• Relativní citlivost/senzitivita: 96,97%
• Relativní specifita: 100 %
• Celková hodnota: 99,14%
• Výrobce rapid testů SAFECARE BIOTECH získal pověst prémiové značky známé pro výjimečnou kvalitu, konzistenci a inovaci.

OMEZENÍ TESTU

1. Pro profesionální diagnostické použití in vitro a mělo by být pouze pro detekci antigenu SARS-CoV-2, nikoli pro jiné viry nebo patogeny.
2. Tento test detekuje životaschopný (živý) i neživotaschopný SARS-CoV-2. Výkon testu závisí na množství viru (antigenu) ve vzorku a může nebo nemusí korelovat s výsledky virové kultivace provedenými na stejném vzorku.
3. Účinnost byla hodnocena pouze pomocí postupů uvedených v této příbalové informaci. Úpravy těchto postupů mohou změnit účinnost testu.
4. Negativní výsledek testu se může objevit, pokud je hladina antigenu ve vzorku pod detekčním limitem testu. Pokud je výsledek testu negativní, ale klinické příznaky přetrvávají, doporučuje se provést další testování pomocí jiných klinických metod. Stejně jako u všech diagnostických testů by měla být potvrzená diagnóza stanovena lékařem až po vyhodnocení všech klinických a laboratorních nálezů.
5. Negativní výsledky testů nejsou určeny k ovlivnění jiných virových nebo bakteriálních infekcí jiných než SARS.
6. Pozitivní a negativní prediktivní hodnoty jsou vysoce závislé na prevalenci. Falešné pozitivní výsledky testů jsou pravděpodobnější v obdobích nízké aktivity COVID, kdy je prevalence střední až nízká.
7. Falešné negativní výsledky se mohou objevit, pokud je vzorek nesprávně odebrán, přepraven nebo se s ním nevhodně manipuluje.
8. Děti mají sklon k šíření viru po delší dobu než dospělí, což může mít za následek rozdíly v citlivosti mezi dětmi a dospělými.
9. Test je určen pro profesionální použití. Není určen veřejnosti pro sebetestování. Provedením objednávky stvrzujete, že produkt určený výrobcem pro profesionální použití, bude použit výhradně zdravotnickým pracovníkem dle návodu k použití.
10. Je-li nutná diferenciace konkrétních virů a kmenů SARS, je nutné po konzultaci se státními nebo místními úřady veřejného zdraví provést další testování.

VÝROBCE: Safecare Biotech (Hangzhou) Co.,Ltd. Building 2/203, No. 18 Haishu Rd. Cangqian Sub-district, Yuhang District, Hangzhou, Zhejiang China 311121

Zástupce v EU: Wellkang Ltd. 16 Castle St, Dover, Kent, CT16 1PW, England, UK